В Молдове изъяли с рынка средство для глазной хирургии после осложнений у пациентов
В Молдове решили изъять с рынка офтальмологический препарат Appavisc PFS / Appavisc, который используют во время глазных операций. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям приняло такое решение после того, как в нескольких больницах у пациентов зафиксировали воспалительные реакции.
Поводом для проверки стали сообщения, поступившие из двух медучреждений в Кишинёве — муниципальной клинической больницы "Святой Троицы" и Республиканской клинической больницы. По данным агентства, у их пациентов после офтальмологических вмешательств возникли тяжелые послеоперационные воспалительные реакции, включая воспалительные реакции глаз, отек роговицы и другие осложнения. В некоторых случаях осложнения прогрессировали до серьезного нарушения зрительной функции.
После анализа документации специалисты агентства обнаружили неточности в представленной информации, а также отсутствие убедительных объяснений причин инцидентов. Кроме того, производитель не представил адекватные меры, которые гарантировали бы безопасность использования продукта. Агентство распорядилось прекратить поставки, использование и распространение раствора Appavisc PFS / Appavisc, произведенного индийской компанией, изъять его из больниц и исключить из Государственного реестра медицинских изделий.
В ведомстве подчёркивают, что сообщения о подобных случаях помогают быстро реагировать на возможные риски и защищать пациентов.
